爱游戏- 爱游戏体育- AYX体育官方网站膳食补充剂获得免死金牌：美国FDA历史上最耻辱的失败

2025-07-23 15:54:23

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　　哈维·华盛顿·威利在印第安纳州南部的一个农场长大。他曾在附近的汉诺威学院学习古典文学，后来在南北战争中担任下士。虽然威利后来从印第安纳医学院毕业，但他从未从事过医学工作。他选择了追求自己所热爱的科学，从哈佛大学获得了化学学位。1874年，威利成为新成立的普渡大学化学系主任。十年后，他成为美国农业部（USDA）的首席化学家，当时食品行业和药品行业都没有受到监管。威利无奈地目睹着美国人食用变质的肉、掺杂锯末的面粉和用甲醛保存的牛奶。威利认为，是时候让联邦政府介入了。

　　厄普顿·辛克莱是一位寂寂无名的记者，他的文章主要抨击美国资本主义的罪恶。20世纪初，他前往芝加哥，在那里创作了一部小说，描绘肉类加工业移民工人的困境。辛克莱的小说名为《屠场》，他希望引起读者思考，但结果却令他们作呕。“有的肉掉在地上，掉在泥土和锯末里，工人们在上面踩踏，随口吐着含有亿万结核菌的痰，”辛克莱写道，“房间里堆满了肉，屋顶漏下的水滴在肉上，成千上万的老鼠在上面跑来跑去。……这些老鼠很讨厌，工人们给它们准备了毒面包；它们死后，老鼠、面包和肉就会一起进入料斗。”辛克莱描述了员工如何偶尔会跌进热气腾腾的大桶，然后成了达勒姆屠宰场的纯猪油。他想击中美国人的心，却倒了他们的胃。肉类销售量下降了一半。《屠场》出版后，西奥多·罗斯福下令要求国会制定法律，保证肉类的清洁和食品的纯净。

　　罗斯福总统签署的成为法律的法案，即1906年的《纯净食品和药品法案》，是哈维·威利所期望版本的削弱版。如果专利药品中含有酒精、可卡因、、氯仿或其他潜在有害的药物，生产商必须在标签上注明。他们仍然可以销品和危险药品，只是必须告诉消费者他们正在这样做。最重要的是，不得做出“虚假或误导”的声明。尽管法律并没有要求制造商证明其药品是安全或有效的，但这是一个开始。联邦政府现在开始参与药品行业的监管。

　　美国历史上最严重的药业灾难促成了下一部联邦法律的诞生。它涉及最早的一种抗生素：磺胺。1930年代初，有六家公司生产磺胺药物：施贵宝、默克、温思罗普、礼来、帕克戴维斯和田纳西州布里斯托尔的马森吉尔公司。马森吉尔公司生产的磺胺质量很差。为使其更符合儿童口味，马森吉尔的首席化学家哈罗德·沃特金斯将其悬浮在二甘醇中。最终的制剂名为“磺胺酰胺合剂”，含有二甘醇、磺胺、水以及少量的覆盆子提取物、糖精、焦糖和紫红色素，使药物呈深紫红色。与其他磺胺制剂不同，马森吉尔的产品味道很好，非常适合儿童。然而，这种药物远非完美，马森吉尔公司对此心知肚明。在将这种混合物投放市场前十个月，马森吉尔公司的化学家发现，3%的二甘醇溶液会导致大鼠发生致命的肾衰竭。而磺胺酰胺合剂中含有72%的二甘醇。

　　1937年9月，马森吉尔公司在美国各地分销了240加仑的磺胺糖浆。350人喝下后立即出现胃灼热、恶心、腹痛、头晕、呕吐、腹泻和呼吸困难等症状。更糟的是：100多人死于肾衰竭，其中34人是幼儿。悲剧发生后，马森吉尔公司总裁说：“我和本公司的化学家们对这样严重的结果深表遗憾，但产品生产过程没有任何错误。我们一直遵守合法的专业要求，从未预料到这样的意外结果。我不觉得我们有任何责任。”马森吉尔公司的总裁知道自己的公司是在法律允许的范围内行事，所以并没有特别懊悔。制造该产品的化学家托马斯·沃特金斯却很内疚。事件发生后不久，他就自杀身亡了。

　　1957年10月1日，德国西部的化学制药公司格兰泰化学销售了一种名为沙利度胺的镇静剂。广告声称它是安全的，甚至对孕妇也无害。三年内，欧洲数百名妇女生下了手脚直接长在躯干上的婴儿，这种病症被称为短肢畸形（媒体残忍地称之为“海豹胎”）。据估计，多达2.4万名胎儿受到沙利度胺的戕害，其中一半在出生前死亡。尽管格兰泰化学在美国提交了该药物的许可申请，但美国食品和药品监督管理局的医生弗朗西斯·凯尔西博士拒绝了这一申请，因为她认为最初几例沙利度胺导致畸胎的报告并非巧合。

　　由于凯尔西的决定，沙利度胺从未在美国上市。尽管如此，这场灾难还是催生了下一部重要的联邦药物法：《食品、药品和化妆品法案》1961年的基福弗·哈里斯修正案。该修正案包括几项新规定：生产商现在必须证明药品不仅安全，而且有效，才能获得许可（尽管沙利度胺灾难与药品的有效性无关）；如果发现已获得许可的药品存在安全问题，可予以撤回；生产商在测试实验药物前必须征得患者同意；处方药广告必须包含副作用摘要；产品标签必须列出所有成分的确切含量；生产商在试验、加工、包装和储存药品时必须遵守《药品生产质量管理规范》。有史以来第一次，美国的“狂野西部医药秀”似乎要告一段落了。

　　1970年，诺贝尔奖得主莱纳斯·鲍林出版了一本书，建议人们每天服用3000毫克维生素C，约为推荐量的50倍。尽管FDA并不介意人们服用维生素，但鲍林的建议还是吓坏了他们；没有人真正知道服用大剂量维生素是否安全。1972年12月，FDA宣布其计划，对含量超过推荐剂量150%的维生素进行监管；剂量更大的维生素需要在销售前提供安全证明。维生素制造商认为这对他们年产值达7亿美元的业务形成了威胁。以全国健康联盟（NHF）为代表的行业力量开始着手破坏该法案。最终，他们所做的远不止这些。

　　尽管莱纳斯·鲍林是阻挠美国食品和药品监督管理局对大剂量维生素进行监管的关键人物，但行业高管们知道，他们还需要一个政界的内应来赢得胜利。这个人不仅要挫败要求对大剂量维生素进行安全性研究的法案，还要让大剂量维生素完全摆脱FDA的监管。没过多久，全国健康联盟就找到了他们的人选：来自威斯康星州的参议员威廉·普罗克斯米尔。普罗克斯米尔以他颁发的“金羊毛奖”而闻名，该奖项授予他认为纯属浪费的联邦资助的科学项目。其中一个获奖者是“阿斯彭电影地图”，该项目催生了一项技术，使士兵能够快速熟悉新的地域。虽然普罗克斯米尔后来向几位获奖者道了歉，但他的名字却成了一个动词：“普罗克斯米尔”，意思是为了政治利益而阻碍科学研究。

　　肯尼迪、施密特、沃尔夫和科恩得到了美国退休人员协会、美国儿科学会和美国临床营养学会的支持。但这于事无补。1974年9月24日，普罗克斯米尔的法案以81票对10票获得通过。1976年4月23日，它成为法律。“这是FDA历史上最耻辱的失败”，FDA的首席法律顾问彼得·巴顿·哈特写道。《自然原因：美国维生素和草药补充剂行业的死亡、谎言和政治》一书的作者丹·赫利写道：“美国国会在20世纪首次决定削弱政府在食品和药品销售方面的权力。于是，一场史无前例的实验开始了，旨在测试肆无忌惮地使用维生素和其他补充剂对健康是有利还是有害，而美国公众成了小白鼠。”

　　1991年6月7日，亨利·瓦克斯曼提出了《食品、药品、化妆品和器械执法修正案》，该修正案“授权任何地区法院在违法行为涉及欺诈或对人类或动物健康构成重大风险的情况下，下令召回违反［法律］的食品、药品、器械或化妆品”。对瓦克斯曼和凯斯勒来说，最重要的一个词——也是最令保健品行业感到恐惧的一个词——就是欺诈。FDA知道，保健品制造商声称的安全性和有效性要么无事实依据，要么是完全错误的；它希望通过让保健品行业自证来保护消费者。否则，美国公众将继续被蒙蔽。但是，瓦克斯曼和凯斯勒迎难而上，却遭受重击。向一个富有、强大且与政界勾连的行业发起挑战，他们不仅没有达到目的，反而事与愿违。“凯斯勒想把利剑插入膳食补充剂行业的心脏，”彼得·巴顿·哈特回忆说，“结果，这把剑却直取FDA的心脏。”

　　业内人士派出了他们最富有、最有影响力的代表参加凯斯勒的会议。出席会议的有索尔格维生素和草药公司的艾伦·斯科尔尼克，该公司后来以5亿美元的价格售出；代表健康食品行业游说团体全国营养食品协会的米尔顿·巴斯、斯科特·巴斯和马蒂·惠特金；古琦女士的创始人桑迪·古琦女士，她是美国西部最大的天然食品销售商；以及斯科特·伦道夫，他拥有经营自然之宝、雷克肖日落、普丽普莱和维生素天地的企业集团——该集团的年销售额超过10亿美元。

　　格里·凯斯勒是一个强势、精明、极具说服力的人。他的目标是说服每家公司拿出数十万美元来扭转舆论。凯斯勒知道，他无法通过证实自己产品的宣传内容来击败FDA。他最好的机会是说服美国公众，让他们相信FDA真正想要的是限制他们的自由。他认为，我们应该迎合公众摆脱政府控制的愿望，随心所欲地购买他们想要的东西。“我们必须现在就解决这个问题，”凯斯勒警告说，“我们必须组织起来。我们必须说服大众阶层和消费者加入我们的行列进行斗争。”这是一个绝妙的营销策略。很快，格里·凯斯勒就会让数百万美国人相信，不知道自己买的东西是什么最符合他们自身的利益。

　　1990年代，凭借手中的数百万美元资金，格里·凯斯勒开展了一场运动，跟1950年代的烟草宣传运动一样，都是以公众健康为代价的行业变现模式。首先，凯斯勒说服保健品生产商向国会寄送预先印好的信件，呼吁保护保健品的选择自由。其次，他把上万家保健品门店变成了政治活动中心，说服员工为向国会寄信的顾客提供折扣。再次，他招募名人为运动发声。“大声呼吁国会和白宫不要让FDA夺走我们的维生素”，女演员茜茜·斯派塞克说。其他演员，如玛丽尔·海明威、维多利亚·佩因德和詹姆斯·柯本也出现在行业展会上。最后，他亲自出马，召集支持者在公开会议上向亨利·瓦克斯曼喊话。“他们占领了会议现场，”瓦克斯曼回忆道，“一个接一个地对我进行谩骂。”瓦克斯曼办公室的一扇窗户上满是番茄砸出的印迹。

　　格里·凯斯勒凭借其背后一个年收入数十亿美元的行业的金钱、权力和贪婪，将在保健品、矿物质和草药方面，允许制造商逃避FDA的监督，并有效地隐藏关键信息。该法案被称作《膳食补充剂和健康教育法案》——这个名字完美适配了替代医学黑白颠倒的世界，因为在这个世界里，一回事往往意味着另一回事。在这个事例中，教育法案恰恰与教育毫不相干。一切都是颠倒的。现在，消费者无法知道他们购买的东西是否安全或有效。值得注意的是——即使现在回想起来——消费者不仅主动选择不去知道他们买的是什么，还为此进行了游说。

　　格里·凯斯勒的运动虽然有效，却是民间的，只是仰赖投书和恃强凌弱。他还需要一个有影响力的说客，尤其是对人（哈奇是共和党人）。扭转局势的建议来自新墨西哥州的人比尔·理查森，新墨西哥州长期以来都对替代医学有兴趣。理查森建议格里·凯斯勒联系托尼·波德斯塔，他是华盛顿最有影响力的说客之一，也是后来成为比尔·克林顿幕僚长的约翰·波德斯塔的兄弟。虽然爱德华·肯尼迪曾反对膳食补充剂法案，但他欠托尼·波德斯塔人情，后者为肯尼迪的政治生涯做过很多贡献。波德斯塔说服肯尼迪为格里·凯斯勒的法案举行听证会。

　　1993年7月29日，众议院召开了《膳食补充剂和健康教育法案》听证会。美国食品和药品监督管理局局长大卫·凯斯勒是第一批出庭作证的人之一。他站在一张列出膳食补充剂引起严重副作用的图表旁，说道：“想想看，我们的处方药中有一半是从植物中提取的，没有人会对药物有毒副作用这一点有任何怀疑。这就是为什么我们坚持进行严格的测试，以剔除那些具有不可接受的毒性的药物。我们绝不能假设，当植物作为用于治疗的膳食补充剂出售时，所有风险都会消失。”

　　出庭作证反对该法案的还有多萝西·威尔逊，她是L-色氨酸灾难的受害者。1989年，健康食品店出售的一种氨基酸——L-色氨酸引发了神经系统疾病，5000多人受到影响，28人死亡。“主席先生，”坐在轮椅上的威尔逊说，“在你削弱这项法令，使FDA难以履行职责之前，请考虑一下我的人生是如何被灾难性地永久改变的。《膳食补充剂和健康教育法案》绝不能通过。否决该法案是正确、勇敢和光荣的做法。”消费者联盟、美国退休人员协会、美国癌症协会、美国心脏协会、美国护士协会和美国内科医师学会也都反对该法案。

　　8月，就在哈奇的法案被审议的同时，反对FDA监管的活动突破新下限，在全国范围内播放了一则由梅尔·吉布森出演的电视广告。广告以黑底白字开头：“洛杉矶，晚上9点57分。”身穿黑衣、头戴夜视镜、手持步枪的警察闯进一扇门，冲入浴室。梅尔·吉布森的浴室。“嘿，伙计们，伙计们，”吉布森喊道，“只是维生素而已。”之后出现了警告字幕：“联邦政府正在考虑将大多数维生素和其他补充剂归类为药物。美国食品和药品监督管理局已经对医生办公室和保健品商店进行了突击检查。下一步会不会对个人实行突袭？”吉布森被警察戴上手铐时说：“只是维生素C，你知道的，橙子里的那种？”然后，是广告的主题信息。他说：“捍卫你使用维生素和其他补充剂的权利。现在就致电国会。”在吉布森广告的最后，其他名人也出场了……

　　美国人始终被公关活动所操控。全国健康联盟为《普罗克斯米尔修正案》和全国营养食品协会为《膳食补充剂和健康教育法案》发起的活动就是如此。在这两个案例中，行业都操纵了媒体、政客、名人和公众，带火了一个年收入数十亿美元的行业。在这两个案例中，该行业都迫使FDA让步，让他们可以对安全性和有效性做出不实的宣传。当发现万络会导致心脏病发作时，FDA发布了新闻稿，媒体立即予以报道。但FDA对维生素和补充剂没有监管，因此无法在出现问题时向公众发出警告。尽管保健品行业巧妙地让人们相信《膳食补充剂和健康教育法案》的核心是做出健康选择的自由，但它实际上是关于做出不知情选择的自由。如果说知识就是力量，那么《膳食补充剂和健康教育法案》体现了无力感。

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